骨锥-粤穗械备20201551号-器械数据

产品名称：

骨锥

注册人名称：

广州索虑医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201551号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

结构及组成：

由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成，非无菌提供，无源产品，不在脊柱内镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中在骨骼上开孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月22日,型号/规格由“详见附录A”变更为“SL-GZW-1-2001、SL-GZT-1-2001、SL-GZW-1-2002、SL-GZT-1-2002、SL-GZW-1-2003、SL-GZT-1-2003、SL-GZW-1-2004、SL-GZT-1-2004。”；产品描述由“由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。”变更为“由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成，非无菌提供，无源产品，不在脊柱内镜下使用。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

型号规格：

SL-GZW-1-2001、SL-GZT-1-2001、SL-GZW-1-2002、SL-GZT-1-2002、SL-GZW-1-2003、SL-GZT-1-2003、SL-GZW-1-2004、SL-GZT-1-2004。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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