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ISE血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

ISE血质控品

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20172400208

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-06-15

结构及组成：

高值（HIGH）：氯化钠：120MMOL/L；磷酸二氢钾：6.7MMOL/L；碳酸氢钠：20MMOL/L；白蛋白：60G/L。低值（LOW）：氯化钠：80MMOL/L；磷酸二氢钾：2.8MMOL/L；碳酸氢钠：20MMOL/L；白蛋白：60G/L。

适用范围：

适用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过测定本品，可以对仪器测量线性范围内血清测定结果的准确性进行确认。

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

高值（HIGH）：溶解液：1×4ML/瓶；冻干粉：1×0.18G/瓶溶解液：2×4ML/瓶；冻干粉：2×0.18G/瓶溶解液：3×4ML/瓶；冻干粉：3×0.18G/瓶溶解液：5×4ML/瓶；冻干粉：5×0.18G/瓶低值（LOW）：溶解液：1×4ML/瓶；冻干粉：1×0.18G/瓶溶解液：2×4ML/瓶；冻干粉：2×0.18G/瓶溶解液：3×4ML/瓶；冻干粉：3×0.18G/瓶溶解液：5×4ML/瓶；冻干粉：5×0.18G/瓶

产品储存条件及有效期：

ISE血质控品在2℃～8℃环境条件下保存，有效期1年。开封复融后在2℃～8℃条件下贮存，有效期7天。

管理类别：

第二类