核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20250465号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20250465号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2025-09-12

结构及组成：

大包装：96反应/盒：磁珠(纳米磁性微球)、磁珠结合液(Tris -HCl、硫氰酸胍、异丙醇)、磁珠洗涤液1(Tris base、盐酸、盐酸胍、无水乙醇)、磁珠洗涤液2(氯化钠、无水乙醇)、洗脱液(Tris base、盐酸)、蛋白酶K；预封装A型：20反应/盒；32反应/盒/32反应/盒(AGS6800规格)：96孔板预封装核酸提取试剂(磁珠：纳米磁性微球，磁珠结合液：Tris -HCl、硫氰酸胍、异丙醇，磁珠洗涤液1：Tris base、盐酸、盐酸胍、无水乙醇，磁珠洗涤液2：氯化钠、无水乙醇，洗脱液：Tris base、盐酸)蛋白酶K；预封装B型：96反应/盒：磁珠结合液板(Tris -HCl、硫氰酸胍、异丙醇)磁珠洗涤液1板(Tris base、盐酸、盐酸胍、无水乙醇)、磁珠洗涤液2板(氯化钠、无水乙醇)、洗脱液板(Tris base、盐酸)、磁珠板(纳米磁性微球)、蛋白酶K

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号。

型号规格：

大包装：96反应/盒。预封装A型：20反应/盒；32反应/盒。预封装B型：96反应/盒。