尿微量白蛋白/肌酐复合质控品-苏械注准20242401555-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白/肌酐复合质控品

注册人名称：

江苏阔乐生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401555

注册人住所：

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

主要成分为含有(20-200)mmol/L的磷酸盐缓冲液(pH7.3-7.5)、肌酐、白蛋白、(0.1-0.2)%Proclin 300。白蛋白水平1：(20-50)mg/L；水平2：(60-120)mg/L。肌酐水平1：(4.0-8.0)mmol/L；水平2：(10.0-20.0)mmol/L。靶值及范围为批特异，具体参见试剂盒内的赋值表。

适用范围：

与北京世纪沃德生物科技有限公司尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)、贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)联用，用于尿微量白蛋白、肌酐项目的室内质量控制。

生产地址：

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室

型号规格：

水平1, 6×5mL 水平2, 6×5mL 水平1, 3×5mL 水平2, 3×5mL

产品储存条件及有效期：

本产品在 2℃～8℃保存，有效期为24个月。开瓶后在2℃～8℃保存稳定30天。

管理类别：

Ⅱ