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椎间融合器INNESIS CAGE

进口有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器INNESIS CAGE

注册人名称：

必克麦迪泰有限公司BK MEDITECH CO.,LTD

国械注进20173136894

注册人住所：

#1907,Yeoksam Heights Bldg,151,Teheran-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-10-22

结构及组成：

该产品由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造。非灭菌包装，表面无着色。

适用范围：

适用于腰椎间融合。

代理公司：

郑州凯斯特医疗器械有限公司

代理公司地址：

郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号

变更情况：

2016-11-18“注册人住所:( Dogok-dong , INSTOPIA Bldg ) , 607 , 120 , Eonju-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea；代理人住所:郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室 ”变更为“注册人住所： #1907 , Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea；代理人住所:郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号”。

生产地址：

215-5，Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do

型号规格：

45008-23;45009-23;45010-23;45011-23;45012-23;45013-23;45014-23;45409-23;45410-23;45411-23;45412-23;45413-23;45414-23;45810-23;45811-23;45812-23;45813-23;45814-23

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173466894