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亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20172400824

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

主要组成成分：试剂1：Good's缓冲液:100mmol/L；试剂2：L-亮氨酰对硝基苯胺：15mmol/L；校准品（冻干粉）：人血清＞30%，亮氨酸氨基肽酶：10～20 U/L；质控品（冻干粉）：人血清＞30%，亮氨酸氨基肽酶：水平1：10～40U/L,水平2：30～60U/L。t注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的亮氨酸氨基肽酶的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×20mL；t试剂1: 3×60mL、试剂2: 3×20mL；t试剂1: 2×60mL、试剂2: 2×20mL；t试剂1: 2×58mL、试剂2: 2×19mL;t490测试/盒(试剂1：1×71mL、试剂2：1×27mL)；t980测试/盒(试剂1：2×71mL、试剂2：2×27mL)；t2450测试/盒(试剂1：5×71mL、试剂2：5×27mL)；t730测试/盒(试剂1: 2×60mL、试剂2: 2×20mL)t718测试/盒(试剂1: 2×58mL、试剂2: 2×19mL)t校准品（单水平）：1×5 mL；1×1 mL；t质控品（水平1）：1×5 mL；1×1 mL；t质控品（水平2）：1×5 mL；1×1 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证编号：京药监械(准)字2013第2401003号