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Shoulder/Arm Orthosis

国产 失效 注册
产品名称:

Shoulder/Arm Orthosis

注册人名称:

Otto Bock HealthCare GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第1100834号(更)

注册人住所:

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

批准(备案)日期:

2011-03-14

有效期至:

2015-03-13

结构及组成:

该产品主要组件为:外展楔块、外旋元件(仅适用于50A11)、金属管状框架、金属管状框架的体侧支撑部件、腰带、肩固定带、衬垫和搭扣带;产品材料为:聚丙烯、聚乙烯、不锈钢、塑料、尼龙等。

适用范围:

该产品用于肩袖手术后、后脱位复位、肱骨顶端以下骨折、肩撞击综合症、肩部置换手术或手术肩部稳定时对上臂进行外展位固定。

代理公司:

北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2011第1100834号变更为国食药监械(进)字2011第1100834号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GER 0017-2011《臂外展固定器》

生产地址:

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

型号规格:

型号:50A10,50A11 规格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L; 50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L.