血糖测定试剂盒Glu(氧化酶法)-浙食药监械(准)字2010第2400603号-器械数据

产品名称：

血糖测定试剂盒Glu(氧化酶法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400603号

批准(备案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

结构及组成：

该试剂盒由双试剂组成,R1每升含苯酚12mmol;R2每升含磷酸盐0.5mmol、葡萄糖氧化酶35KU、过氧化物酶5KU、4-氨基安替比林5.5mmol、叠氮钠1g。试剂盒在0.34-22.3mmol/L的范围内,相关系数r≥0.99,线性误差≤±10%;批内/分析内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤6%;准确度的相对偏差不超过±10%;试剂盒的空白吸光度A505nm应≤0.15。

适用范围：

产品适用于测定人血清中葡萄糖的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 1587 -2010《血糖测定试剂盒(氧化酶法)》

型号规格：

R1:20 ml×1 R2:5 ml×1; R1:64 ml×4R2:64 ml×1;R1:90 ml×4 R2:90 ml×1; R1:80ml×2 R2:20 ml×2;R1:20ml×2 R2:10 ml×1;R1:70ml×4 R2:70 ml×1;R1:90 ml×2 R2:45 ml×1;R1:50 ml×4 R2:50 ml×1;R1:50 ml×2 R2:25ml×1;R1:92 ml×3 R2:69 ml×1;R1:400 ml×2R2:200 ml×1;60T×4;60T×6;60T×