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胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法)

国产 失效 注册
产品名称:

胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2014第2400006号

批准(备案)日期:

2014-01-14

有效期至:

2018-01-13

结构及组成:

胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成,R1为甘氨酸缓冲液(PH=3.0),R2为抗人CYS-C抗体胶乳颗粒悬液。基本参数:空白吸光度:波长546nm,光径10mm,A≤1.50;分析灵敏度:测量1.245mg/L的被测物,吸光度之差在0.05~0.50之间;线性范围:0~7.5mg/L,r≥0.990,在0~2.0mg/L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤0.2mg/L,在2.0~7.5mg/L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤10%;批内差:CV≤8.0%,批间差≤10.0%;准确度:≤10%

适用范围:

用于人体血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)含量的体外诊断测定。

产品标准编号:

YZB/苏0006-2014 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法)

生产地址:

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格:

通用型:50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)、250ml(R1:4×50ml+R2:1×50ml)、300ml(R1:4×60ml+R2:2×30ml)、350ml(R1:4×70ml+R2:1×70ml)、400ml(R1:4×80ml+R2:1×80ml)、500ml(R1:4×100ml+R2:1×100ml)、50T、100