Scorpio Total Knee System-国食药监械(进)字2010第3460553号-器械数据

产品名称：

Scorpio Total Knee System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3460553号

注册人住所：

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

批准(备案)日期：

2010-03-08

有效期至：

2014-03-07

结构及组成：

该产品包括股骨髁、髌骨、胫骨平台、胫骨衬垫、胫骨平台盘、远端金属块及配套螺钉、胫骨楔及配套螺钉,胫骨衬垫、胫骨平台盘包括显影丝。股骨髁、胫骨平台盘、远端金属块及胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金;髌骨、胫骨衬垫及胫骨平台材料为超高分子聚乙烯,显影丝材料为钴铬钨镍合金;螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA;