全自动免疫检验系统用底物液（AMPPD）-浙绍械备20190035号-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液（AMPPD）

注册人名称：

浙江普施康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20190035号

注册人住所：

"浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间"

批准(备案)日期：

2020-12-23

结构及组成：

3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐 (AMPPD)、AMP缓冲液、碱性磷酸酶增强剂

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）。

变更情况：

备案人名称-中文由“绍兴普施康生物科技有限公司”变更为“浙江普施康生物科技有限公司”变更时间2019年11月01日；备案人-注册地址由“绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更为“浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更时间2020年11月17日；备案人-注册地址由“浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更为“浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更时间2020年12月23日

生产地址：

绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间

型号规格：

10mL×6；10mL×12；100mL×1。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类