人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

国械注准20183400287

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

结构及组成：

96人份/盒：包被反应板、铕标记物（20×）、分析缓冲液、清洗液、增强液、HIV-1抗体阳性对照、HIV-2抗体阳性对照、HIV抗体阴性对照、自封袋、Tip头、封片纸；96人份/盒-全自动仪器专用、480人份/盒-全自动仪器专用：包被反应板、铕标记物（20×）、分析缓冲液、HIV-1抗体阳性对照、HIV-2抗体阳性对照、HIV抗体阴性对照、自封袋、3mL试剂瓶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency virus，HIV）抗体（1+2型）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份/盒、96人份/盒-全自动仪器专用、480人份/盒-全自动仪器专用。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，自生产日期起有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20183400287	96人份\|盒—全自动仪器专用	2808.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20183400287	96人份／盒,96人份／盒—全自动仪器专用	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20183400287	480人份／盒—全自动仪器专用	24000