医用口腔溃疡凝胶-鄂械注准20252175847-器械数据

产品名称：

医用口腔溃疡凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252175847

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区大学园路15号附1号华中科技大学科技园现代服务业示范基地二期2号楼7层701-44号

批准(备案)日期：

2025-11-07

有效期至：

2030-11-06

结构及组成：

产品分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号。Ⅰ型由凝胶和软管(聚乙烯)构成；Ⅱ型由凝胶和压泵瓶(聚酯)构成；Ⅲ型由凝胶和一次性推注管(聚丙烯)构成。凝胶由重组胶原蛋白、甘油、1，3-丁二醇、卡波姆均聚物、羧甲基壳聚糖、对羟基苯乙酮、黄原胶、氢氧化钠、纯化水组成。非无菌提供。

适用范围：

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格详见附表

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南益安生物科技有限公司；社会统一信用代码：91430100MA4TBNGW7G