电子尿道膀胱内窥镜Flexible Video-Cysto-Urethroscope

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172066008

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

该产品由头端部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于在内窥镜下对下尿路进行取活检检查使用，不用于诊断和治疗，不能与高频手术器械配合使用。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢

变更情况：

生产地址：

91 Carpenter Hill Road , Charlton MA,01507 USA

型号规格：

11272V、11272VU

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173226008