牵开器手术器械包-苏常械备20240196-器械数据

产品名称：

牵开器手术器械包

注册人名称：

常州康鼎医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20240196

注册人住所：

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

结构及组成：

牵开器手术器械包由脊柱牵开器、快装手柄、持取器、腰椎牵开器、双向牵开器组成。采用符合GB/T1220-2007规定的12Cr17Ni7、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32r13Mo、40Cr13、符合ASTM-F899-2012规定的420B、420Mod、440C不锈钢材料、符合GB/T13810-2017规定的TA3G、TC4钛合金材料、符合GB/T22271.3-2016的聚甲醛材料、符合YY/T0660-2008的PEEK材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中，显露手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号

型号规格：

牵开器手术器械包按外形分为：脊柱牵开器(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)、快装手柄(Ⅰ型)、持取器(Ⅰ型)、腰椎牵开器(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型)、双向牵开器型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型)，规格附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：