一次性使用防针刺人体动脉血样采集器-国械注准20253220753-器械数据

产品名称：

一次性使用防针刺人体动脉血样采集器

注册人名称：

宁波汉科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253220753

注册人住所：

浙江省慈溪市长河镇工业区三横路288号

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

一次性使用人体动脉血样采集器(以下简称血样采集器)由贮样器、防针刺采血针和密封帽(可带透气膜)；其中抽血式结构贮样器由外套(含全阳离子平衡肝素)、推杆、活塞、金珠(可有)组成，预设型结构贮样器由外套(含全阳离子平衡肝素)、推杆、密封垫、滤芯、金珠(可有)、销钉(可有)、滤芯组成；防针刺采血针由针管、针座、针护帽、防针刺装置组成；其中贮样器外套、推杆、销钉由聚丙烯材质制成，滤芯由聚乙烯材质制成，活塞由异戊二烯橡胶材质制成，密封垫由硅橡胶材质制成，密封帽由聚丙烯、玻璃纤维(可有)、硅橡胶(可有)材质制成，金珠由不锈钢材质制成，防针刺采血针针管由不锈钢材质制成，针座、针护帽和防针刺装置由聚丙烯材质制成，润滑剂为二甲基硅油；产品采用电子束辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于动脉血样的收集和贮存，所采集的血样供血气分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省慈溪市长河镇工业区三横路288号

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：