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D-Dimer

国产失效注册

产品名称：

D-Dimer

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2009第2400438号

注册人住所：

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

结构及组成：

R1:TRIS/HCL缓冲液;NaCL。R2:抗D-二聚体胶乳悬液,包被了单克隆抗人D-二聚体抗体(鼠);TRIS/HCL缓冲液。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人血浆的纤维降解产物D-二聚体和X-低聚体。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 1092-2003

生产地址：

13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan

型号规格：

R1:1x 15mL;R2:1x 15 mL

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