电生理记录及监护系统-国械注准20253071720-器械数据

产品名称：

电生理记录及监护系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253071720

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街11号院21号楼4层401、5层501、5层502

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

该产品由前端放大器、接线盒、信号处理软件(发布版本2)、术间控制软件(发布版本2)组成。

适用范围：

该产品在医院导管室供临床医生和技师用于年龄18岁以上成人患者，在电生理手术过程中描记体表心电、心腔内电、有创血压监护和转发心脏电生理刺激仪输出的心内刺激，在介入手术过程中描记体表心电、有创血压、血流动力学、脉搏血氧饱和度、无创血压、体表温度监护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街11号院21号楼4层401、5层501、5层502

型号规格：

Combo200、Combo100、EPS200、EPS100、eCMS100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：