酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401334

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2027-09-01

结构及组成：

试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品CAL1、校准品CAL2、校准品CAL3。

适用范围：

用于定量测定人血清和血浆中的酪氨酸磷酸酶抗体的含量,临床上主要用于 I 型糖尿病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1、本试剂盒于 2～8℃保存，保持竖直向上。以生产日期起有效期为 12 个月。rn 2、首次使用后存放于 2～8℃或在机（试剂盘温度为 2～8℃）存放，可稳定保存 28 天。

管理类别：

第二类

备注：