胸阻抗法血流动力学检测系统-粤械注准20182210446-器械数据

产品名称：

胸阻抗法血流动力学检测系统

注册人名称：

深圳市千帆电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182210446

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号

批准(备案)日期：

2019-07-08

有效期至：

2028-04-08

结构及组成：

主要由主机、血压袖带、八芯导联线、电源线组成。

适用范围：

通过检测心率、血压及胸阻抗换算心输出量、心脏指数、每搏输出量、每搏指数、射血期收缩指数、变力状态指数（加速度指数）生理参数，适用于医疗单位对患者血流动力学指标进行无创评估。

变更情况：

2022-09-07: 1、注册人住所由“深圳市福田区八卦四路5号索泰克大厦四楼L区、N区”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号”。rn2、生产地址由“深圳市福田区八卦四路5号索泰克大厦四楼L区、N区”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号

型号规格：

CSM3100

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182210446。