全自动生化免疫分析仪(Atellica CI Analyzer)-国械注进20252220066-器械数据

产品名称：

全自动生化免疫分析仪(Atellica CI Analyzer)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252220066

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA

批准(备案)日期：

2025-01-24

有效期至：

2030-01-23

结构及组成：

该产品主要由分析仪(包括生化分析模块、电解质分析模块、免疫分析模块)和样品管理器(样本进样模块、连接件)和软件(发布版本：1)组成。分析仪型号：Atellica CI，样品管理器型号：Atellica Rack Handler(RH)。

适用范围：

该产品基于光度测定、电势测定和化学发光测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液、脑脊液和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。本设备仅与本公司生产的配套试剂或本公司授权试剂共同使用。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

Chapel Lane,Swords,Co.Dublin,Ireland

型号规格：

Atellica CI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：