Control unit for CCD Camera-国食药监械(进)字2011第2222273号-器械数据

产品名称：

Control unit for CCD Camera

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2222273号

注册人住所：

ZollerstaBe 1 D-78567 Fridingen

批准(备案)日期：

2011-07-13

有效期至：

2015-07-12

结构及组成：

该产品由一个摄像机头和控制器组成。用一根可拆卸电缆线将两个组件互相连接。根据产品分辨率、图像清晰度等的不同,分为多种型号,详见附页。

适用范围：

该产品临床应用于内窥镜的微创外科手术中,摄取手术区域的图像从内窥镜传输至监视器。

代理公司：

深圳市洛克氏医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.01.15,“ 原代理人:深圳市洛克氏医疗器械有限公司原代理人住所:深圳市罗湖区宝岗路269号美芝大华电视机厂1号厂房1栋4楼411号”变更为“ 新代理人:迈迪思创(北京)科技发展有限公司新代理人住所:北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 2563-2011《内窥镜摄像系统》

生产地址：

ZollerstaBe 1 D-78567 Fridingen