尿分析复合质控液

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿分析复合质控液

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20192400083

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-17

结构及组成：

产品组成主要组成成分质控液水平1 红细胞模拟粒子：0%～0.0001%；白细胞模拟粒子：0%～0.0001%；磷酸盐缓冲液：16mmol/L。质控液水平2 红细胞模拟粒子：0.001%～0.03%；白细胞模拟粒子：0.001%～0.05%；咪唑缓冲液：40mmol/L；葡萄糖、氯化钠、血红蛋白、蛋白质、乙酰乙酸乙酯、亚硝酸盐、酯酶、尿素、肌酐、钙、胆红素替代品、胆原替代品。质控液水平3 红细胞模拟粒子：0.05%～0.2%；白细胞模拟粒子：0.08%～0.5%；结晶模拟粒子：0.001%～0.03%；管型模拟粒子：0.0001%～0.001%；咪唑缓冲液：40mmol/L；葡萄糖、氯化钠、血红蛋白、蛋白质、乙酰乙酸乙酯、亚硝酸盐、酯酶、尿素、肌酐、钙、胆红素替代品、胆原替代品。

适用范围：

用于对尿液中的酸碱度、蛋白质、葡萄糖、血、酮体、比重、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维生素C十四项干化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型有形成分分析项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器和产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿分析复合质控液	吉械注准20192400083	质控液水平1：1×60mL\|瓶质控液水平3：1×60mL\|瓶	4938.0000
江西省+动态第40批	尿分析复合质控液	吉械注准20192400083	质控液水平1：1×15mL\|瓶质控液水平3：1×15mL\|瓶	1235.0000
江西省+动态第40批	尿分析复合质控液	吉械注准20192400083	质控液水平1：1×60mL\|瓶质控液水平2：1×60mL\|瓶	3429.0000
江西省+动态第40批	尿分析复合质控液	吉械注准20192400083	质控液水平1：1×40mL\|瓶质控液水平2：1×40mL\|瓶	2743.0000
江西省+动态第40批	尿分析复合质控液	吉械注准20192400083	质控液水平1：1×40mL\|瓶质控液水平3：1×40mL\|瓶	3292.0000
江西省+动态第40批	尿分析复合质控液	吉械注准20192400083	质控液水平1：1×15mL\|瓶质控液水平2：1×15mL\|瓶	1030.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿分析复合质控液	吉械注准20192400083	包装规格16：质控液水平1 1×40mL/瓶； \\n质控液水平3 1×40mL/瓶。	5486.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿分析复合质控液	吉械注准20192400083	包装规格9：质控液水平1 1×15mL/瓶； \\n质控液水平2 1×15mL/瓶；	1716.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿分析复合质控液	吉械注准20192400083	包装规格10：质控液水平1 1×40mL/瓶； \\n质控液水平2 1×40mL/瓶；	4572.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿分析复合质控液	吉械注准20192400083	包装规格11：质控液水平1：1×60mL/瓶；质控液水平2：1×60mL/瓶	6858.0000