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尿分析复合质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

尿分析复合质控液

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20192400083

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2019-07-18

有效期至：

2024-07-17

结构及组成：

产品组成主要组成成分\\n质控液水平1 红细胞模拟粒子：0%～0.0001%；\\n白细胞模拟粒子：0%～0.0001%；\\n磷酸盐缓冲液：16mmol\\/L。\\n质控液水平2 红细胞模拟粒子：0.001%～0.03%； \\n白细胞模拟粒子：0.001%～0.05%；咪唑缓冲液：40mmol\\/L； \\n葡萄糖、氯化钠、血红蛋白、蛋白质、乙酰乙酸乙酯、亚硝酸盐、酯酶、尿素、肌酐、钙、胆红素替代品、胆原替代品。\\n质控液水平3 红细胞模拟粒子：0.05%～0.2%； \\n白细胞模拟粒子：0.08%～0.5%； \\n结晶模拟粒子：0.001%～0.03%； \\n管型模拟粒子：0.0001%～0.001%； \\n咪唑缓冲液：40mmol\\/L； \\n葡萄糖、氯化钠、血红蛋白、蛋白质、乙酰乙酸乙酯、亚硝酸盐、酯酶、尿素、肌酐、钙、胆红素替代品、胆原替代品。

适用范围：

用于对尿液中的酸碱度、蛋白质、葡萄糖、血、酮体、比重、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维生素C十四项干化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型有形成分分析项目的质量控制。

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见技术要求

产品储存条件及有效期：

1.在2℃～8℃条件下，避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2.首次开封后，2℃～8℃避光、密封存放，有效期为30天。

管理类别：

第二类