病原微生物测序数据分析软件-川械注准20252210297-器械数据

产品名称：

病原微生物测序数据分析软件

注册人名称：

成都齐碳泰科生物技术有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252210297

注册人住所：

成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号）

批准(备案)日期：

2025-12-22

有效期至：

2030-12-21

结构及组成：

产品由软件安装程序组成。包括用户与系统管理模块(用户管理、系统设置、使用手册)，数据分析模块(新的检测、检测结果)和报告模块(生成报告、历史报告)。

适用范围：

产品用于对基因测序仪产生的测序数据进行分析，通过将测序下机数据与微生物数据库(NCBI)进行比对，分析临床样本中157种临床致病微生物(82种细菌、37种真菌、38种病毒)，为临床提供辅助诊断信息。结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据，临床医生应结合患者病情及其他检测指标等因素对检测结果进行综合判断。

生产地址：

成都市双流区凤凰路618号6栋附104、附203、附303

型号规格：

QPS 发布版本：v1

管理类别：

Ⅱ