神经和肌肉刺激器用体表电极

国产备案

产品名称：

神经和肌肉刺激器用体表电极

注册人名称：

深圳市本尚医疗科技有限公司

粤深械备20230145

注册人住所：

广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301号银星科技大厦D906

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

结构及组成：

由导电材料和连接线组成。导电材料为水凝胶，导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传到到皮肤。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年9月22日：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）”变更为“广东省东莞市松山湖管委会工业北四路1号15栋301室，16栋301室（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）”；型号/规格由“D01 D02”变更为“D01 D02 D03 D04”；；2023年10月27日：变更生产地址，旧（广东省东莞市松山湖管委会工业北四路1号15栋301室，16栋301室（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）），新（广东省东莞市松山湖管委会工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产））。；2023年11月3日：生产地址由“广东省东莞市松山湖管委会工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）”；；2024年9月3日：备案人名称由“深圳市博迈本尚医疗科技有限公司”变更为“深圳市本尚医疗科技有限公司”；型号/规格由“D01 D02 D03 D04”变更为“D01、D02、D03、D04、D05、S01、S02、S03、S04、S05”；变更技术要求；增加受托方企业信息“受托方企业名称：广东博迈医疗科技股份有限公司，受托方统一社会信用代码：91441900590137612T”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）

型号规格：

D01、D02、D03、D04、D05、S01、S02、S03、S04、S05

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	神经和肌肉刺激器用体表电极	粤深械备20230145	D01	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	神经和肌肉刺激器用体表电极	粤深械备20230145	D02	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	神经和肌肉刺激器用体表电极	粤深械备20230145	D03	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	神经和肌肉刺激器用体表电极	粤深械备20230145	D04	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	神经和肌肉刺激器用体表电极	粤深械备20230145	D01	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	神经和肌肉刺激器用体表电极	粤深械备20230145	D02	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	神经和肌肉刺激器用体表电极	粤深械备20230145	D03	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	神经和肌肉刺激器用体表电极	粤深械备20230145	D04	380.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经和肌肉刺激器用体表电极	粤深械备20230145	D04	380.0000
江西省+耗材挂网采购项目	神经和肌肉刺激器用体表电极	粤深械备20230145	D03	380.0000