一次性电子支气管镜-粤械注准20252061097-器械数据

产品名称：

一次性电子支气管镜

注册人名称：

深圳市宏济医疗技术开发有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252061097

注册人住所：

深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2030-08-04

结构及组成：

产品由操作部、插入管、弯曲部、头端部、连接部以及内置LED光源组成；产品经EO灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品为一次性使用产品，与我司生产的医用内窥镜图像处理器(型号VLM-03)配合使用，通过图像处理器显示屏提供图像，用于气管和支气管内窥镜手术和检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋416-1、415

型号规格：

BR-M58、BR-M58EX、BR -M58H、BR-M58HEX、BR -M52H、BR-M52HEX、BR -M50、BR-M50EX、BR-M40、BR-M40EX、BR-M40H、BR-M40HEX、BR-M32、BR-M32EX、BR-M25、BR-M25EX、BR-M22、BR-M22EX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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