一次性使用涂层止血电极-苏械注准20252011770-器械数据

产品名称：

一次性使用涂层止血电极

注册人名称：

常州市久成电子设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252011770

注册人住所：

常州市天宁区团结路11号

批准(备案)日期：

2025-09-12

有效期至：

2030-09-11

结构及组成：

标准型止血电极由电极头、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、电极电缆和电缆插头组成；防护型止血电极由电极头、防护块、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、电极电缆和电缆插头组成；伸缩无照明型止血电极由电极头、电极杆、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、电极电缆和电缆插头组成；伸缩内部电源照明型止血电极由电极头、电极杆、LED 灯、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、照明开关、手柄外壳、电极电缆、电池盒和电缆插头组成；伸缩外部电源照明型止血电极由电极头、电极杆、LED 灯、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、照明开关、手柄外壳、电极电缆、外部电源插头和电缆插头组成；吸刮型止血电极由电极头、外套管、手控按钮(切)、手控按钮(凝)、手柄外壳、推拉滑块、吸引接头、电极电缆和电缆插头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用涂层止血电极与单极工作模式下设备高频输出电压不大于2000V(峰值)的高频电刀配合使用，在非内窥镜高频外科手术中对组织进行电切、电凝用。

生产地址：

常州市天宁区团结路11号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ