RF Lesion Generator-国食药监械(进)字2013第3254162号-器械数据

产品名称：

RF Lesion Generator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3254162号

注册人住所：

76 Cambridge street,Burlington,Massachusetts 01803 USA

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

产品由主机、电源线、负极板、负极板连线、电极连接线、射频电极、脚踏开关组成。额定工作频率480kHz,具有连续和脉冲两种射频输出模式,具有电压和电流两种刺激模式。具体性能参数及电极和部件的型号描述见附页。

适用范围：

RGF-1A产品用于疼痛治疗的射频毁损手术或用于功能神经外科手术的神经组织毁损。RGF-1B产品用于疼痛治疗的射频毁损手术。

代理公司：

北京智杰华隆技术发展有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5309-2013《射频消融治疗仪》

生产地址：

76 Cambridge street,Burlington,Massachusetts 01803 USA