立体定向装置及计划软件

国产失效注册

产品名称：

立体定向装置及计划软件

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3320056号

注册人住所：

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2010-01-11

有效期至：

2014-01-10

结构及组成：

产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息,利用定向装置提供病灶位置的精确定位;借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等,提供优化的放射治疗计划;利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能,可以开展三维适形放疗和旋转照射。软件版本号2.0。

适用范围：

该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。

产品标准编号：

YZB/国 0242-2009《立体定向装置及计划软件》

生产地址：

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

型号规格：

XHSR