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一次性脉搏血氧饱和度传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性脉搏血氧饱和度传感器

注册人名称：

粤械注准20192070752

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区

批准(备案)日期：

2020-07-23

有效期至：

2024-07-01

结构及组成：

主要由传感器、信号传输电缆、接口部分组成。

适用范围：

与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。

变更情况：

2020-07-25: 1、注册人名称由“深圳市海思美医疗技术有限公司”变更为“深圳市康坪科技医疗有限公司”。

生产地址：

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区

型号规格：

KS-110N、KS-120N、KS-121N、KS-131N、KS-121H、KS-131H

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192070752”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。