医用外固定支具-沪闵械备20150014号-器械数据

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

上海达高医疗用品有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20150014号

注册人住所：

上海市闵行区沪闵路3458弄128号1-3号楼

批准(备案)日期：

2015-06-24

结构及组成：

骨科创伤手术配套工具。主要组成参见产品技术要求。可重复使用。

适用范围：

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑

变更情况：

我司申请对备案号沪闵械备20150014号《医用外固定支具》下辖型号进行增补。增加型号SWZ1、SWZ2、WGX、WGS、CCJ、RBZ1、RBZ2、RBM3、RBZ4、BSM1、BSM2、BSM3、BSM4、KSC1、KSC2、KSC3、FSD1、FSD2、FSD3（具体参数详见《产品技术要求变化内容比对表》）。\\r\\n 新增型号与原批准备案型号相比，风险评估、临床评价、生产制造信息、标贴均未作修订。;2018-05-07

生产地址：

上海市闵行区沪闵路3458弄128号

管理类别：

第一类