雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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EB病毒壳抗原IgA抗体检测试剂盒 （酶联免疫法）
国产
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第三类
产品名称：
EB病毒壳抗原IgA抗体检测试剂盒 （酶联免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153400431
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2019-06-21
有效期至：
2024-06-20
结构及组成：
包被板（包被有EB病毒壳抗原）、酶结合物（含有酶标记抗人IgA）、阴性对照（含有蛋白的缓冲液）、阳性对照（含有EB病毒壳抗原IgA）、样品稀释液（含有蛋白的缓冲液）、洗液（含有磷酸盐）、底物液（过氧化氢缓冲液）、显色剂（四甲基联苯胺缓冲液）、终止液（硫酸溶液）、板贴。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的EB病毒壳抗原IgA抗体。
变更情况：
2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
48人份盒， 96人份盒。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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| 山东省医用耗材限价挂网数据 | EB病毒壳抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20153400431 | 96人份/盒 | 720.0000 |
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