肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)-苏食药监械(准)字2012第2400442号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400442号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-06-07

有效期至：

2016-06-06

结构及组成：

肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(咪唑缓冲液(pH7.5±0.1)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶、磷酸腺苷(AMP)、D-葡萄糖、二磷酸腺苷(ADP)、二腺苷五磷酸(AP5A)、烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸(NADP+)、Mg2+)和R2(咪唑缓冲液(pH7.5±0.1)、磷酸肌酸);试剂空白吸光度≤0.50A;试剂空白吸光度变化率≤0.005A;分析灵敏度:标本浓度为189U/L时,吸光度变化率为0.04～0.08;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0～1000 U/L, r≥0.990;重

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。

产品标准编号：

YZB/苏0445-2012肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)

型号规格：

R1:4×60ml;R2:1×60ml。R1:2×80ml;R2:2×20ml。R1:3×40ml;R2:1×30ml。R1:4×50ml;R2:1×50ml。R1:3×80ml;R2:1×60ml。R1:4×40ml;R2:2×20ml。