促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20212403493

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-10-31

结构及组成：

试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、生物素化抗体（R3）、开孔器（CP1型号适用）和条码卡组成。其中磁微粒(R1)为含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液、酶标抗体(R2)为含有碱性磷酸酶标记的LH抗体缓冲液，生物素化抗体（R3）为含有生物素化的LH抗体缓冲液，条码卡包含试剂的主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中促黄体生成素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

型号：CL1，包装规格：50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒；型号：CP1，包装规格：50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2026-10-31

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403493	CP1：100人份/盒	2387.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403493	CP1：50人份/盒	1193.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403493	CL1：100人份/盒	4400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403493	CL1：200人份/盒	8800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403493	CL1：50人份/盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403493	CP1：200人份/盒	4774.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403493	CP1：50人份/盒	23.87
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403493	CP1：50人份/盒	23.87
江西省+动态第53批	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403493	200人份\|盒	4774.0000
江西省+动态第53批	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403493	100人份\|盒	2387.0000