Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector-国食药监械(进)字2010第2233488号-器械数据

产品名称：

Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector

注册人名称：

Bistos Co.Ltd

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2233488号

注册人住所：

#106,Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

批准(备案)日期：

2010-12-27

有效期至：

2014-12-26

结构及组成：

产品由主机BT-250、电源适配器JMW110、电源线CORD-PW02-250和多普勒探头AY-PROBE-250组成。声工作频率:标称工作频率2.0MHz,误差不超过±5%;综合灵敏度:在距探头表面200mm距离处,综合灵敏度应不小于90dB;胎心率测量范围为30～240次/s,精度要求在±2%以内。

适用范围：

该产品用于对胎儿心音、心率的监测。

代理公司：

北京天和传奇科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

#106, #107 Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea