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一次性使用无菌三棱针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌三棱针

注册人名称：

上海康年医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2014第2270281号

注册人住所：

上海市青浦区北青公路8865号1幢和2幢

批准(备案)日期：

2014-01-29

有效期至：

2018-01-28

结构及组成：

产品采用符合GB/T4240-2009《不锈钢丝》标准的06Cr19Ni10不锈钢制成。按尺寸不同分为小三棱针和大三棱针两种规格。主要技术指标：1、硬度：不低于30HV0.2（小）；不低于350HV0.2（大）；2、针尖应锐利，不得有弯钩和白点等缺陷；产品应正直不弯曲，不得有麻点、瘢痕和裂纹等缺陷；3、产品的颈部和柄部应圆正，柄部应光滑、无峰棱、毛刺；4、三棱针应无菌。