定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

陕械注准20172170092

注册人住所：

陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦园B栋4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-09-17

结构及组成：

该产品由固位体、桥体和连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其它方法修复的。2、龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者。3、前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者。4、牙列缺损（牙缺失），临近有余留牙支持，余留牙条件较好者。

生产地址：

陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦园B栋4楼、5楼

型号规格：

铸造金属冠、桥；3D打印金属冠、桥；烤瓷熔附金属冠、桥；3D打印金属烤瓷冠、桥；种植上部金属烤瓷冠、桥；全瓷冠、桥；种植上部氧化锆冠、桥；嵌体、贴面。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20172170092		甘肃省
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20172170092		2000.00
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20172170092		850.00
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20172170092		1600.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式固定义齿	陕械注准20172170092	登士柏牙科（天津）有限公司	681
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式固定义齿	陕械注准20172170092	德固丹特公司	681
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式固定义齿	陕械注准20172170092	山八齿材工业（常熟）有限公司	240
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式固定义齿	陕械注准20172170092	义获嘉伟瓦登特公司	681
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式固定义齿	陕械注准20172170092	上海傲丹特生物材料有限公司	590
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	定制式固定义齿	陕械注准20172170092	阿曼吉尔巴赫股份有限公司	681