雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223400537
注册人住所：
苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元
批准(备案)日期：
2022-04-21
有效期至：
2027-04-20
结构及组成：
本试剂盒由PCR反应管A 、PCR反应管B、阳性质控品、阴性质控品和内参组成。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的肠道病毒核酸，并可区分肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒A组16型（CA16），柯萨奇病毒A组10型（CA10）和柯萨奇病毒A组6型（CA6）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元；苏州工业园区桑田街218号生物产业园1号楼B101单元
型号规格：
24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒于2～25℃保存，有效期为12个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400537 | B型：24测试/盒 | 7560.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400537 | A型：24测试/盒 | 7560.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400537 | B型：96测试/盒 | 30240.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400537 | B型：48测试/盒 | 15120.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400537 | 13440.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400537 | 13440.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400537 | 26880.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400537 | 6720.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400537 | 6720.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400537 | 26880.00 |
