Ventilator

国产失效注册

产品名称：

Ventilator

注册人名称：

RESPIRONICS, INC.

国食药监械(进)字2010第3542788号

注册人住所：

1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

结构及组成：

产品是一种持续气道正压呼吸机,由主机,记忆存储卡和过滤膜组成。具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。压力设定范围:4.0cmH2O-20cmH2O,压力小于10cmH2O时,误差为±0.5cmH2O,压力在10cmH2O-20cmH2O时,误差为±1cmH2O。最大流速:小于35L/min。

适用范围：

用于治疗体重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。该呼吸机只能在临床医师的指示下使用。

代理公司：

香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668