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疝修补片
国械注准20163131163
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼、1、2、3层
2020-12-30
2025-12-29
该产品为聚丙烯单丝网状编织物,包含平片、锥体填充补片、多层补片、立体补片,产品经环氧乙烷灭菌,有效期四年,一次性使用。
适用于腹股沟疝及股疝的修补。
2022-04-25 一、型号规格变化见型号规格变化对比表。二、技术要求变化见技术要求变化对比表。
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼、1、2、3层
见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20163461163
疝修补片(商品名:Biodesign Surgisis)
国食药监械(进)字2010第3462585号/Cook Biotech Incorporated 有效期至:2014-08-22生物疝修补片(商品名:Biodesign Surgisis)
国食药监械(进)字2014第3463414号/Cook Biotech Incorporated 有效期至:2019-07-09软组织修复疝修补片
国械注进20163461463/巴德医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2020-04-13疝修补片
国食药监械(准)字2009第3461003号/常州市三联星海医疗器械制造有限公司 有效期至:2013-12-15疝修补片(商品名:善释)
国食药监械(准)字2010第3460116号/北京天助畅运医疗技术股份有限公司 有效期至:2014-01-19疝修补片
国食药监械(准)字2011第3460722号/常州市三联星海医疗器械制造有限公司 有效期至:2015-06-26疝修补片(商品名:善释)
国食药监械(准)字2012第3460855号/北京天助畅运医疗技术股份有限公司 有效期至:2016-07-09疝修补片(商品名:善释禧)
国食药监械(准)字2013第3460528号/北京天助畅运医疗技术股份有限公司 有效期至:2017-04-07疝修补片
国械注准20153460696/常州市三联星海医疗器械制造有限公司 有效期至:2020-05-05疝修补片
国械注准20163461163/北京天助畅运医疗技术股份有限公司 有效期至:2021-06-14生物疝修补片
国械注准20163461387/北京大清生物技术有限公司 有效期至:2021-08-15疝修补片
国械注准20173460899/北京天助畅运医疗技术股份有限公司 有效期至:2022-06-08疝修补片
国械注准20173130899/北京天助畅运医疗技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08生物疝修补片
国械注准20163131387/北京大清生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-22疝修补片
国械注准20153130696/江苏三联星海医疗器械股份有限公司 有效期至:2025-04-09生物疝修补片
国械注准20193130521/陕西佰傲再生医学有限公司 有效期至:2024-07-11部分可吸收疝修补片
国械注准20233131185/常州市康蒂娜医疗科技有限公司 有效期至:2028-08-15外科疝修补片
国械注准20233131235/普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 有效期至:2028-08-23