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一次性使用婴儿吸痰器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用婴儿吸痰器

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20162661134

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

一次性使用婴儿吸痰器是由吸痰管、吸气管和容量瓶组成,吸气管采用符合GB15593-1995的PVC制成,吸痰管采用符合GB15593-1995的PVC或符合YY/T0031-2008硅橡胶制成,容量瓶采用符合GB/T12671-2008的PS制成。按吸痰管外径尺寸不同分为五种规格。采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

临床用于吸取婴儿的痰液。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660714号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)