纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20192400135

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液(30mmol/L) 、叠氮钠(1g/L)；试剂2：包被抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒[0.07%(W/V)]、叠氮钠(1g/L)。

适用范围：

适用于体外定量测定人体血清中纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

100mL(试剂1:10mL×5；试剂2:10mL×5)；20mL (试剂1:10mL×1；试剂2:10mL×1)；50mL (试剂1:5mL×5；试剂2:5mL×5)；30mL (试剂1:5mL×3；试剂2:5mL×3)；120测试/盒(试剂1:12mL；试剂2:12mL)；480测试/盒(试剂1:48mL；试剂2:48mL)。

产品储存条件及有效期：

密封避光2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400135	20ml（R1:10ml×1；R2：10ml×1）	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400135	30mL （R1:5mL×3；R2:5mL×3）	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400135	50mL （R1:5mL×5；R2:5mL×5）	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400135	20mL （R1:10mL×1；R2:10mL×1）	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400135	100mL（R1:10mL×5；R2:10mL×5）	10000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400135	20ml（R1:10ml×1 R2:10ml×1）	3333.4