一次性使用胸腔穿刺针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胸腔穿刺针

注册人名称：

江苏亚华救生装备有限公司

苏械注准20212140034

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

批准(备案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2026-01-20

结构及组成：

一次性使用胸腔穿刺针由穿刺针、导引套管和外壳组成。穿刺针的针管应采用符合GB\\/T18457-2015规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢制成；穿刺针的手柄应采用符合YY\\/T0806-2010中规定的聚碳酸酯材料制成；导引套管、外壳采用符合标准YY\\/T0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料中规定的材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供对人体作胸腔穿刺用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-12生产地址变更由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2”

生产地址：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2

型号规格：

1.4（17G）×100mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212140034”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胸腔穿刺针	苏械注准20212140034	1.4（17G) x 100mm	128.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用胸腔穿刺针	苏械注准20212140034		128.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用胸腔穿刺针	苏械注准20212140034	1.4（17G) x 100mm	128.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	一次性使用胸腔穿刺针	苏械注准20212140034	1.4（17G) x 100mm	128