一次性使用采样器

一次性使用采样器

广州达安基因股份有限公司

粤穗械备20201915

广州市高新技术产业开发区香山路19号

2024-09-30

由一次性使用采样拭子(ABS拭子采样柄和植绒采样头)和保存液(型号DA：硫氰酸胍、Tris base、EDTA-2Na、甘油、DMSO或型号DT：柠檬酸三钠二水、硫氰酸胍、甘油)组成

用于样本的收集、运输和储存。

2021年06月08日,备案人名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。2022年01月13日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”。2022年01月25日,型号/规格由“型号DA：1mL/管，100测试/盒；3mL/管，100测试/盒；6mL/管，100测试/盒；型号DT：1.5mL/管，100测试/盒；3mL/管，100测试/盒；5mL/管，100测试/盒；6mL/管，100测试/盒；10mL/管，50测试/盒”变更为“型号DA：1mL/管，100测试/盒；3mL/管，100测试/盒；6mL/管，100测试/盒；9mL/管，50测试/盒；10mL/管，50测试/盒；11mL/管，50测试/盒；12mL/管，50测试/盒。型号DT：1.5mL/管，100测试/盒；3mL/管，100测试/盒；5mL/管，100测试/盒；6mL/管，100测试/盒；9mL/管，50测试/盒；10mL/管，50测试/盒；11mL/管，50测试/盒；12mL/管，50测试/盒。”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”；产品描述由“由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2024年04月26日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号； 广州市高新技术产业开发区香山路19号； 广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”。产品技术要求变更。2024年07月04日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号； 广州市高新技术产业开发区香山路19号； 广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号”。2024年09月30日,型号/规格由“型号DA：1mL/管，100测试/盒；3mL/管，100测试/盒；6mL/管，100测试/盒；9mL/管，50测试/盒；10mL/管，50测试/盒；11mL/管，50测试/盒；12mL/管，50测试/盒。型号DT：1.5mL/管，100测试/盒；3mL/管，100测试/盒；5mL/管，100测试/盒；6mL/管，100测试/盒；9mL/管，50测试/盒；10mL/管，50测试/盒；11mL/管，50测试/盒；12mL/管，50测试/盒。”变更为“型号DA：1mL/管，100测试/盒；3mL/管，100测试/盒；6mL/管，100测试/盒；9mL/管，50测试/盒；10mL/管，50测试/盒；11mL/管，50测试/盒；12mL/管，50测试/盒。 型号DT：1.5mL/管，100测试/盒；3mL/管，100测试/盒；5mL/管，100测试/盒；6mL/管，100测试/盒；9mL/管，50测试/盒；10mL/管，50测试/盒；11mL/管，50测试/盒；12mL/管，50测试/盒。”；产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由一次性使用采样拭子（ABS拭子采样柄和植绒采样头）和保存液（型号DA：硫氰酸胍、Tris base、EDTA-2Na、甘油、DMSO或型号DT：柠檬酸三钠二水、硫氰酸胍、甘油）组成”。产品技术要求变更。

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号

型号DA：1mL/管，100测试/盒；3mL/管，100测试/盒；6mL/管，100测试/盒；9mL/管，50测试/盒；10mL/管，50测试/盒；11mL/管，50测试/盒；12mL/管，50测试/盒。 型号DT：1.5mL/管，100测试/盒；3mL/管，100测试/盒；5mL/管，100测试/盒；6mL/管，100测试/盒；9mL/管，50测试/盒；10mL/管，50测试/盒；11mL/管，50测试/盒；12mL/管，50测试/盒。