样本释放剂-粤穗械备20180975号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

广州可力质谱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20180975号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房

批准(备案)日期：

2019-04-09

结构及组成：

BIL-T1：甲醇；BIL-F2：甲醇、超纯水

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

变更情况：

2019年04月09日,产品有效期由“1.产品在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，有效期为6个月。 2.试剂开瓶后，放入2℃至8℃保存，请在效期内的2个月内用完。”变更为“1.产品在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。 2.试剂开瓶后，放入2℃至8℃保存，请在效期内的2个月内用完。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房

型号规格：

BIL：480测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.产品在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。 2.试剂开瓶后，放入2℃至8℃保存，请在效期内的2个月内用完。

管理类别：

第一类

备注：

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