胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（免疫比浊法）

胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（免疫比浊法）

潍坊泽成生物技术有限公司

鲁械注准20192400215

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

2025-07-04

2029-05-27

试剂 R1：甘氨酸缓冲液(0.1mol/L)、叠氮钠(NaN3)(0.25g/L)；试剂 R2：甘氨酸缓冲液(0.1mol/L)、叠氮钠(NaN3)(0.25g/L)、抗人胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)抗体乳胶颗粒悬液(﹥0.05mg/dL)。

用于体外定量测定人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C，Cys-C)的含量。

包装规格由“试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1； 试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1； 试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2； 试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1； 试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1”变更为“试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1； 试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1； 试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2； 试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1； 试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1；100测试/盒（R1：20mL×1，R2：5mL×1）；200测试/盒（R1：40mL×1，R2：10mL×1）；300测试/盒（R1：60mL×1，R2：15mL×1）；400测试/盒（R1：40mL×2，R2：20mL×1）；800测试/盒（R1：80mL×2，R2：20mL×2）；1000测试/盒（R1：50mL×4，R2：50mL×1）；1200测试/盒（R1：60mL×4，R2：60mL×1）”。适用机型由“全自动生化分析仪：贝克曼CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立7150、7170、7600，东芝120FR，迈瑞300、BS420。半自动生化分析仪：合意CB171”变更为“全自动生化分析仪：贝克曼CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立7150、7170、7600，东芝120FR，迈瑞300、BS420。半自动生化分析仪：合意CB171。贝克曼AU480、贝克曼AU5800，迈瑞BS-390、迈瑞BS-490、迈瑞BS-800、迈瑞BS-2000，颐兰贝AS-280、颐兰贝AS-380、颐兰贝AS-480、颐兰贝AS-600、颐兰贝AS-800，泽成生物CLS380、泽成生物CLS380M、泽成生物CLS480、泽成生物CLS480M、泽成生物CLS680、泽成生物CLS680M、泽成生物CLS880、泽成生物CLS880M、品峰 KunLun c1800、品峰 KunLun c2800”。变更产品技术要求和说明书。

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

试剂1(R1)：20mL×1，试剂2(R2)：5mL×1； 试剂1(R1)：40mL×1，试剂2(R2)：10mL×1； 试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：15mL×1； 试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：60mL×1； 试剂1(R1)：80mL×1，试剂2(R2)：20mL×1； 试剂1(R1)：80mL×2，试剂2(R2)：20mL×2； 试剂1(R1)：40mL×2，试剂2(R2)：20mL×1； 试剂1(R1)：50mL×4，试剂2(R2)：50mL×1。 100测试/盒(R1：20mL×1，R2：5mL×1)； 200测试/盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)； 300测试/盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)； 400测试/盒(R1：40mL×2，R2：20mL×1)； 800测试/盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)； 1000测试/盒(R1：50mL×4，R2：50mL×1)； 1200测试/盒(R1：60mL×4，R2：60mL×1)。

1.原装试剂2～8℃密封保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期为30天。3.生产日期见标签。

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