桡骨小头假体器械包-沪闵械备20230589-器械数据

产品名称：

桡骨小头假体器械包

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20230589

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

结构及组成：

桡骨小头假体器械包由关节假体试模、快装手柄、打入器、打孔器、扩孔器、骨锉、骨测量器和器械盒组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。\\r\\n关节假体试模：关节手术配套基础工具。采用铝合金材料和高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用。\\r\\n快装手柄：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和高分子材料制成。非无菌提供。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。\\r\\n打入器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料、铝合金材料和高分子材料制成。非无菌提供。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n打孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。\\r\\n扩孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和铝合金材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。\\r\\n骨锉：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。\\r\\n骨测量器：骨科手术配套基础工具。采用铝合金材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。

适用范围：

适用于桡骨小头假体置换手术使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：