准分子激光治疗机XTRAC Velocity Excimer Laser System-国械注进20193092261-器械数据

产品名称：

准分子激光治疗机XTRAC Velocity Excimer Laser System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193092261

注册人住所：

100 Lakeside Drive, Suite 100, Horsham, PA, 19044, USA

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

主机：脉冲准分子激光电源及控制系统、气体（氯化氙）自制系统；激光传输系统：光纤、瞄准光系统；应用附件：可重复使用手柄和可重复使用手柄末端标记器、MED模板及其他治疗模板；脚踏开关。

适用范围：

在医疗机构中，用于牛皮廯、白癜风、遗传过敏性皮炎和白斑病的治疗。

代理公司：

武汉奇致激光技术股份有限公司

代理公司地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层

变更情况：

2022-06-28 注册人住所由:100 Lakeside Drive, Suite 100, Horsham, PA, 19044, USA;注册人住所变更为:5 Walnut Grove Drive, Suite 140, Horsham, PA 19044, USA。

生产地址：

2375 Camino Vida Roble,SuiteB,Carlsbad,CA,92011,USA

型号规格：

AL10000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3244386号