悬空灸疗装置-桂械注准20252200074-器械数据

产品名称：

悬空灸疗装置

注册人名称：

广西自贸区创新医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252200074

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区锦绣大道台湾中小企业集聚区标准厂房一期7#4层

批准(备案)日期：

2025-11-27

有效期至：

2030-02-09

结构及组成：

由灸座、灸座隔热网、灸盖、灸材固定装置、灸材、医用胶带和承载装置组成。其中灸座、灸盖由牛皮纸筒制成材料制成。灸座隔热网由304不锈钢钢丝网制成，灸材固定装置由SUS316合金制成，灸材由植物草木柱制成，不含药理作用，承载装置由金属支架和过滤网组成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

变更情况：

2025年11月27日产品名称由“灸疗装置”变更为“悬空灸疗装置”;型号规格由“CX-JLZZ-01、CX-JLZZ-02、CX-JLZZ-03、CX-JLZZ-04。”变更为“CX-JLZZ-01、CX-JLZZ-02、CX-JLZZ-03、CX-JLZZ-04、CX-JLZZ-05、CX-JLZZ-06”;结构及组成由“由灸座、灸座隔热网、灸盖、灸材固定装置、灸材、医用胶带组成。其中灸座、灸盖由牛皮纸筒制成材料制成。灸座隔热网由304不锈钢钢丝网制成，灸材固定装置由SUS316合金制成，灸材由植物草木柱制成，不含药理作用。该产品以非无菌状态提供。”变更为“由灸座、灸座隔热网、灸盖、灸材固定装置、灸材、医用胶带和承载装置组成。其中灸座、灸盖由牛皮纸筒制成材料制成。灸座隔热网由304不锈钢钢丝网制成，灸材固定装置由SUS316合金制成，灸材由植物草木柱制成，不含药理作用，承载装置由金属支架和过滤网组成。该产品以非无菌状态提供。”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区锦绣大道台湾中小企业集聚区标准厂房一期7#4层

型号规格：

CX-JLZZ-01、CX-JLZZ-02、CX-JLZZ-03、CX-JLZZ-04、CX-JLZZ-05、CX-JLZZ-06

管理类别：

Ⅱ