全量程C反应蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

全量程C反应蛋白校准品

注册人名称：

粤械注准20222401633

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-10-24

有效期至：

2027-10-23

结构及组成：

校准品中含有CRP抗原（重组抗原），溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

用于定量检测全量程C反应蛋白项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的全量程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

CRP校准品1：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）；rnCRP校准品2：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在2-8℃储存，有效期12个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。rn校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在2-8℃储存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：